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索尔维Ixef PARA材料用于Zillion Black一次性手术器械
2019-04-01 88必发娱乐官网:环球聚氨酯网 点击
关键词:索尔维  手术器械

  索尔维宣布,其Ixef® PARA材料被Bastos Viegas公司用于Zillion Black®一次性外科手术器械,成为代替不锈钢的高性价比产品。


  Bastos Viegas公司现有的Zillion Black®一次性外科手术器械(SUIs)产品系列主要采用索尔维Ixef® GS-1022GY51材料制成,即高刚度、医疗级、耐伽玛射线辐射的聚芳香酰胺(PARA)树脂,产品包括刮匙、各种镊子、持针器和皮肤拆钉器等。在欧洲生产的Zillion Black® SUI按照严格的洁净室条件生产,并在厂内用环氧乙烷(EtO)灭菌,符合EN ISO 13485-2016注册质量体系标准要求,并获得欧盟医疗器械CE二类器械认证。
  “医院和医疗保健行业现在比以往任何时候都更需要随时可用的门诊和手术室设备,这些设备能够以最低的操作成本提供最佳的机械和人体工程学性能。” Bastos Viegas首席执行官Luis Guimaraes表示,“索尔维的Ixef® PARA材料提供了刚性、尺寸稳定性和金属般的强度,这对我们Zillion Black®一次性器械的性能至关重要。”
  目前,总部位于葡萄牙的Bastos Viegas公司正在不断扩展生产线,计划使用Ixef® PARA符合生物相容性的树脂替代不锈钢成型,实现100个SUI。Bastos Viegas公司的独特之处在于,它利用先进的预测模型和3D打印原型技术,自主研发设计和制造注塑模具,以充分优化工具和模具的匹配性。
  除了具有出色的强度和刚度表现外,Ixef® PARA还赋予产品优异的表面光洁度。这种高性能聚酰胺可以耐受高能伽马射线的辐射,且不会在外观和物理性能上有明显的变化。经过ISO 10993生物相容性测试,Ixef® PARA未显示细胞毒性、致敏性、皮内反应性或急性全身毒性的证据。索尔维提供的材料可以满足有限接触(少于24小时)人体体液和组织的医疗应用的需求。
  “索尔维和Bastos Viegas之间的持续合作展现了医疗设备制造商希望从合作伙伴那里获得值得信赖的产品开发、技术和监管支持,”索尔维特种聚合物全球医疗保健事业部经理Jeff Hrivnak指出:“索尔维将持续发挥我们作为医疗保健行业领先材料供应商的经验,帮助Bastos Viegas公司的发展,实现产品系列多元化,为客户提供更大的价值。”

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